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不合格医疗器械的处置办法

www.shbeli.com 2025-05-19 医疗事故
1、

不合格医疗器械的处置办法

当面对不合格医疗器械时,应立即采取一系列手段以确保病人安全:

1.需要立即停止用该批次或该型号的医疗器械,这是为了预防不合格商品继续对病人导致潜在伤害。

2.医疗机构或用户应准时公告医疗器械的生产企业或提供商,详细说明水平问题的具体状况,包含问题器械的批次、型号、发现时间等重点信息,并需要其立即采取召回等纠正手段。

3.对已用该不合格医疗器械的病人,医疗机构应进行密切的健康监测和跟踪,一旦发现任何异常情况,应立即采取相应的医疗救治手段。

4.在整个处置过程中,医疗机构应积极配合有关监管部门的调查和处置工作,提供真实、详尽的信息和证据,以帮助查明水平问题的根源和责任所在。

2、

医疗事故鉴别需何材料

找法网提醒,在进行医疗事故鉴别时,病历是必不可少的重点材料。

1.病历作为医疗过程的全方位记录,详细记载了病人的基本信息、症状表现、诊断思路、治疗手段等核心内容,对于判断医疗行为是不是存在过错与过错与病人损害后果之间的因果关系具备至关要紧有哪些用途。

2.具体而言,病历在医疗事故鉴别中的重要程度体目前以下几个方面:

病历可以全方位反映医疗过程的全貌,通过审察病历,鉴别专家可以深入知道大夫的诊疗思路、检查检验结果的剖析与治疗策略的选择等重点信息,从而准确判断医疗行为是不是符合诊疗规范;

病历中的各项记录是判断医疗过错的要紧依据,如大夫是不是履行了充分的告知义务、是不是存在误诊或漏诊状况与治疗手段是不是得当等;

病历还用于确定病人的具体损害后果,通过与病历中记录的症状、检查结果等进行对比剖析,可以客观评估病人的病情变化和损害程度。

Tags: 医疗事故 医疗法规 医疗器械法律

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